Descrizione
DENOMINAZIONE
SINTOTRAT 0,5% CREMA 1 TUBO DA 20 G
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Corticosteroidi, non associati.
PRINCIPI ATTIVI
100 g di crema contengono principio attivo: idrocortisone acetato 0,5g.
ECCIPIENTI
Esteri poliglicolici di acidi grassi, olio di silicone 350 cP, glicolepropilenico, glicerina, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acido etilendiamminotetracetico, acqua depurata.
INDICAZIONI
Sintotrat 0,5% crema e’ indicato per il trattamento sintomatico di prurito, eczemi, punture di insetti, eritemi o ustioni circoscritte.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ individuale accertata verso il prodotto. Come per ogni altro preparato cortisonico per uso topico, l’impiego di Sintotrat 0,5% crema e’ controindicato nel caso di affezioni virali, batteriche efungine.
POSOLOGIA
Non superare le dosi consigliate Se la sintomatologia non si risolve entro pochi giorni, occorre interrompere il trattamento e consultare ilmedico.
CONSERVAZIONE
Nessuna.
AVVERTENZE
Sintotrat 0,5% crema e’ indicato solo per uso esterno. La crema non trova impiego oftalmologico, ma va applicata nelle zone perioculari. Evitare le applicazioni prolungate in particolare su superfici ampie. Danon usare nel trattamento del prurito vulvare se associato a perdite vaginali. Disturbi visivi: con l’uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, e’ necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta, glaucoma o malattie rarecome la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l’uso di corticosteroidi sistemici e topici. Nei bambini aldi sotto dei due anni il prodotto va somministrato in casi di effettiva necessita’ sotto il diretto controllo del medico. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare il farmaco oltre la data di scadenza indicata sulla confezione.
INTERAZIONI
Non sono mai state ravvisate interazioni negative ne’ incompatibilita’d’uso con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente.
EFFETTI INDESIDERATI
L’impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo’ dareorigine a fenomeni locali di irritazione o di sensibilizzazione; in tal caso e’ necessario interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire una terapia idonea. Gli effetti collaterali sistemici dei preparati corticosteroidi per uso topico sono estremamenteimprobabili per i bassi dosaggi impiegati; in caso di insorgenza e’ necessario interrompere la terapia e consultare il proprio medico o ilproprio farmacista. Classificazione delle frequenze attese: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <=1/10), non comune (>=1/1000, <1/100),raro (>=1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Le seguenti reazioni avverse sono state osservate con i corticosteroidi per uso topico. Patologie dell'occhio. Non nota: visione offuscata (vedere anche il paragrafo 4.4). Segnalazione delle reazioni avverse sospette.La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopol'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette unmonitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita’ sotto il diretto controllo del medico.
