Descrizione
DENOMINAZIONE
SIMECRIN
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri farmaci per i disturbi funzionali intestinali.
PRINCIPI ATTIVI
Simecrin 40 mg compresse masticabili. Una compressa contiene: simeticone 40 mg. Eccipiente con effetti noti: 158,8 mg di lattosio. Simecrin80 mg compresse masticabili. Una compressa contiene: simeticone 80 mg.Eccipiente con effetti noti: 317,6 mg di lattosio. Simecrin 120 mg compresse masticabili. Una compressa contiene: simeticone 120 mg. Eccipiente con effetti noti: 476,4 mg di lattosio. Simecrin 80 mg/ml emulsione orale 1 ml di emulsione contiene: simeticone 80 mg. Eccipienti coneffetto noto: metile paraidrossi benzoato 0,9 mg, propile paraidrossibenzoato 0,1 mg e sodio 2,71 mg. Per l’elenco completo gli eccipientivedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Compresse masticabili: mannitolo (E421), silice colloidale idrata, amido pregelatinizzato, lattosio monoidrato, polivinilpirrolidone K30, crospovidone, talco, magnesio stearato, aroma menta. Emulsione orale: acido citrico monoidrato, sodio citrato, carbomeri, saccarina sodica, ipromellosa, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, aroma tuttifrutti, acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico del meteorismo gastro-enterico e dell’aerofagia dell’adulto.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Generalmente controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
POSOLOGIA
Adulti. Simecrin 40 mg Compresse Masticabili: 4 compresse al giorno (due alla fine di ogni pasto principale). Simecrin 80 mg Compresse Masticabili: 2 compresse al giorno (una alla fine di ogni pasto principale). Simecrin 120 mg Compresse Masticabili: 2 compresse al giorno (una alla fine di ogni pasto principale). Le compresse devono essere masticate. Simecrin 80 mg/ml emulsione orale: 1-1,5 ml (alla fine di ogni pasto principale). La quantita’ prescritta di emulsione orale va prelevatacon la siringa dosatrice e dispersa in un bicchiere d’acqua.
CONSERVAZIONE
Compresse masticabili: conservare il medicinale nella confezione originale per riparare il prodotto dalla luce e dall’ umidita’.
AVVERTENZE
Non superare le dosi consigliate. Dopo un breve periodo di trattamentosenza risultati apprezzabili, consultare il Medico. Informazioni importanti su alcuni eccipienti Le compresse masticabili contengono lattosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale. L’emulsione orale contiene para-idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). L’emulsione orale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per ml, cioe’ essenzialmente ‘senza sodio’.
INTERAZIONI
Non sono note, ne’ sono state segnalate, interazioni con altri farmaci.
EFFETTI INDESIDERATI
Non sono stati messi in evidenza effetti indesiderati dovuti al Simecrin. Segnalazione delle reazioni avverse sospette: la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non vi sono dati adeguati sull’uso di Simecrin nelle donnein gravidanza, pertanto non dovrebbe essere usato in gravidanza a meno di una reale necessita’ e dopo valutazione del rischio/beneficio daparte del medico. Allattamento: non e’ noto se il simeticone venga escreto nel latte materno. L’escrezione del simeticone nel latte maternonon e’ stata studiata negli animali. La decisione se continuare/interrompere l’allattamento o continuare/interrompere la terapia a base di simeticone dovrebbe essere presa tenendo in considerazione il beneficiodell’allattamento per il neonato e della terapia a base di simeticoneper la donna.
