Descrizione
DENOMINAZIONE
REACTIFARGAN
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antistaminici per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
100 g di crema contengono: prometazina 2,00 g.
ECCIPIENTI
Poliacrilamide isoparaffin laureth-7,octil metossicinnamato, metil-para-idrossibenzoato, propile-para-idrossibenzoato, olio composto di lavanda, acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico locale per punture d’insetto e altri fenomeniirritativi cutanei localizzati quali rossore, bruciore, prurito ed eritema solare.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Eczemi. Lesioni secernenti. Bambini di eta’ inferiore ai 2 anni.
POSOLOGIA
Posologia: applicare 3-4 volte al giorno. Non superare il numero raccomandato di applicazioni giornaliere. Evitare l’applicazione su aree molto estese del corpo. Modo di somministrazione: uso topico.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.
AVVERTENZE
L’uso prolungato ed incongruo del prodotto puo’ dare origine a fenomeni di sensibilizzazione allergica con conseguente peggioramento della sintomatologia. Nel caso cio’ si verificasse, occorre sospendere il trattamento e rivalutare la situazione. Se applicato su aree molto estesedella cute questo farmaco puo’ causare sonnolenza. Dato che l’applicazione di questo medicinale puo’ ritardare il processo di cicatrizzazione, non deve essere usato piu’ di 3-4 giorni consecutivi su lesioni nelle quali e’ in atto tale fenomeno. Nel caso di eritema solare, applicare il prodotto ed evitare l’ulteriore esposizione al sole della cuteirritata. Qualora si manifestassero eruzioni cutanee, fenomeni di irritazione e bruciore, il trattamento va sospeso. Informazioni importantisu alcuni eccipienti: questo farmaco contiene metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche(anche ritardate).
INTERAZIONI
Non note.
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati sotto riportati derivano dal post-marketing ehanno frequenza non nota (la frequenza non puo’ essere stabilita sulla base dei dati disponibili). Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Frequenza non nota: dermatite, edema, eritema, lesioni bollose, fotosensibilità. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Aglioperatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzohttps://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non sono disponibili dati clinici per il rischio in gravidanza e durante l’allattamento con latte materno. La somministrazione di questo medicinale durante la gravidanza e l’allattamento con latte materno deveessere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino.
