Descrizione
DENOMINAZIONE
PREPARAZIONE H
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altre sostanze per il trattamento di emorroidi e ragadi anali per usotopico.
PRINCIPI ATTIVI
10,8 mg/g unguento, 100 g di unguento contengono; principio attivo: estratto di cellule di saccharomyces cerevisiae 1,08 g. Eccipienti con effetti noti: lanolina, idrossitoluene butilato (BHT), metil-paraidrossibenzoato, propil-paraidrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 23 mg supposte, ogni supposta contiene;principio attivo: estratto di cellule di saccharomyces cerevisiae 23mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Unguento: olio di fegato di pescecane; vaselina bianca; olio mineraleleggero; Argobase L2 (paraffina liquida, cera di lana, vaselina, lanolina anidra, ozokerite, idrossitoluene butilato (BHT)); lanolina; glicerolo; metil-p-idrossibenzoato; propil-p-idrossibenzoato; olio di timorosso. Supposte: olio di fegato di pescecane, Witepsol W35, burro di cacao, paracera, dilaurato del glicol polietilenico 600, glicerolo.
INDICAZIONI
Emorroidi esterne ed interne non complicate e ragadi anali.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Unguento (tubo): applicare l’unguento fino a 2-3 volte al giorno, quando possibile,dopo ogni evacuazione. Per l’uso rettale, togliere il cappuccio, lubrificare l’applicatore ed avvitarlo al tubo. Spremere sinoa riempire l’applicatore. Inserire nel retto, spremere nuovamente il tubo sino ad introdurre una sufficiente quantita’ di prodotto. Applicare la pomata anche sulla zona esterna. Dopo l’uso pulire l’applicatoree ricoprirlo con il cappuccio. Unguento (monodose): applicare l’interocontenuto fino a 2-3 volte al giorno, quando possibile, dopo ogni evacuazione. Togliere il cappuccio, inserire l’applicatore nel retto,spremere l’intero contenuto del tubetto monodose. Supposte: rimuovere l’involucro di protezione ed introdurre nel retto fino a 2-3 supposte al giorno, quando possibile, dopo ogni evacuazione. Non superare le dosi consigliate.
CONSERVAZIONE
Unguento: conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi C. Supposte: conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C.
AVVERTENZE
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. L’uso, specie se prolungato dei prodotti per uso topico puo’ dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso e’ necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea, dopo aver consultato il medico. In caso di sanguinamento o della persistenza del disturbo, consultare il medico. Non usare per trattamenti protratti. Preparazione H unguento contiene lanolina , che puo’ causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto). Preparazione Hunguento contiene idrossitoluene butilato , che puo’ causare reazionicutanee locali (ad es. dermatiti da contatto) o irritazione degli occhi e delle mucose. Preparazione H unguento contiene metil-paraidrossibenzoato e propil-paraidrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
INTERAZIONI
Non sono mai stati evidenziati problemi connessi all’interazione con altri farmaci.
EFFETTI INDESIDERATI
Non sono stati riportati effetti indesiderati dovuti all’impiego di Preparazione H. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non esistono controindicazioni se il prodotto e’ impiegato seguendo lemodalita’ e le precauzioni suggerite.
