Descrizione
DENOMINAZIONE
POLARAMIN 1% CREMA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antistaminici per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
Desclorfeniramina maleato 1 g/100 g. Eccipienti: alcool cetilico; esteri etossilati della lanolina; metile p-idrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
ECCIPIENTI
Allantoina, glicerina, sorbitolo 70%, glicerile monostearato, spermaceti, alcool cetilico, esteri etossilati della lanolina, metile p-idrossibenzoato, paraffina liquida, essenza naturale di lavanda, acqua depurata.
INDICAZIONI
Polaramin 1% crema e’ indicato per il trattamento sintomatico locale di dermatiti pruriginose, eritemi solari e punture di insetti.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Applicare la crema sulla parte interessata con lieve massaggio per favorire la penetrazione in profondita’, 2-3 volte al giorno, a seconda della intensita’ del sintomo infiammatorio.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la conservazione.
AVVERTENZE
Polaramin 1% crema non e’ per uso oftalmico. Polaramin 1% crema e’ bentollerato ma il suo uso, specie se prolungato, puo’ dar luogo come per tutti i prodotti topici, a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso sospendere il trattamento e istituire terapia idonea. Evitare l’applicazione su zone molto estese in presenza di abrasioni per evitarne unassorbimento sistemico. Se assorbito, puo’ causare eccitabilita’, specialmente nei bambini. Non applicare su superfici essudanti, su piaghevive, su zone di cute con vescicole, organi genitali, mucose. L’esposizione al sole delle zone trattate puo’ dar luogo a fenomeni di fotosensibilizzazione. Interrompere l’uso di Polaramin 1% crema se si manifesta una sensazione di bruciore o eruzione cutanea, o se la condizioneoriginale persiste o se si sviluppa irritazione. Evitare bendaggio occlusivo. L’uso di antistaminici deve essere interrotto circa 48 ore prima di effettuare dei test cutanei poiche’ questi medicinali possono prevenire o ridurre le reazioni positive. Il medicinale contiene: alcoolcetilico e esteri etossilati della lanolina che possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto); metile paraidrossibenzoato che puo’ causare reazioni allergiche (anche ritardate); un aroma a sua volta contenente limonene e linalolo. Limonene e linalolo possono causare reazioni allergiche.
INTERAZIONI
Non note.
EFFETTI INDESIDERATI
L’applicazione locale di Polaramin 1% crema puo’ provocare bruciore, eruzioni cutanee e reazioni di fotosensibilizzazione. Dopo l’applicazione topica di antistaminici su estese aree cutanee, sono stati riportati effetti indesiderati sistemici. Segnalazioni delle reazioni avversesospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione,https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento, il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessita’ e sotto il diretto controllo del medico.
