Descrizione
DENOMINAZIONE
NEO BOROCILLINA 1,2 MG + 20 MG PASTIGLIE SENZA ZUCCHERO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antisettici del cavo orofaringeo.
PRINCIPI ATTIVI
Una pastiglia contiene; principi attivi: 2,4 DICLOROBENZIL ALCOOL 1,2mg; SODIO BENZOATO 20 mg (equivalente a 17 mg di Acido benzoico). Eccipienti con effetti noti: aspartame 10 mg. Per l’elenco completo deglieccipienti, vedere 6.1.
ECCIPIENTI
Magnesio stearato, silice colloidale idrata, levomentolo, menta essenza, eucaliptolo, citrale, peppermint, aspartame, mannitolo granulare (contenente mannitolo e polivinilpirrolidone), mannitolo.
INDICAZIONI
Antisettico del cavo orofaringeo.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Le pastiglie sono controindicate nei bambini sotto i due anni, conpredisposizione al laringospasmo e alle convulsioni. Per la presenza di aspartame, il prodotto e’ controindicato in caso di fenilchetonuria.
POSOLOGIA
Sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni 2-3 ore, fino ad unmassimo giornaliero di 8 pastiglie. Non superare le dosi consigliate.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C.
AVVERTENZE
Le pastiglie di Neo Borocillina senza zucchero, per la presenza di mentolo, sono controindicate nei bambini inferiori ai due anni di eta’ con predisposizione al laringospasmo e alle convulsioni. Devono essere usate con precauzione, e sotto il diretto controllo del medico, anche nei bambini di eta’ superiore. Il prodotto non contiene saccarosio, puo’ quindi essere assunto da chi deve evitare la somministrazione di tale zucchero. Aspartame: questo medicinale contiene 3 mg di aspartame per pastiglia. Aspartame e’ una fonte di fenilalanina. Puo’ esserle dannoso se e’ affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l’accumulo di fenilalanina perche’ il corpo non riesce a smaltirla correttamente. Non sono disponibili studi ne’ non-clinici ne’ clinici sull’uso di aspartame nei bambini al di sotto delle 12 settimane dieta’. Sodio: questo medicinale contiene 3,2 mg di sodio come principioattivo per pastiglia e 25,5 mg di sodio per dose giornaliera equivalente a 1,3% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. L’impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico orale puo’ dare origine a fenomenidi sensibilizzazione. In tal caso e’ necessario interrompere il trattamento e consultare il medico ai fini della istituzione di eventuale idonea terapia. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. TENERE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.
INTERAZIONI
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici.
EFFETTI INDESIDERATI
Sono stati segnalati molto raramente: reazioni di ipersensibilita’, sensazione di giramento di testa, insufficienza respiratoria, edema della glottide, vomito, malessere, sudorazione, edema delle braccia, edemaperiorale, edema delle palpebre, edema del volto, orticaria, anemia emolitica, ittero. Il sodio benzoato e’ blandamente irritante della pelle e delle mucose. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversasospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi sono dati adeguati riguardanti l’uso di 2,4 diclorobenzil alcool e sodio benzoato in donne in gravidanza. Nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento, il prodotto va somministrato in casodi effettiva necessita’ e sotto il diretto controllo del medico.
