Descrizione
DENOMINAZIONE
GOLA ACTION
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati per il cavo faringeo, antisettici, vari.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa senza zucchero contiene: benzidamina cloridrato: 3,0 mg. Cetilpiridinio cloruro: 1,0 mg. 1 ml di spray per mucosa orale soluzione contiene: benzidamina cloridrato: 1,5 mg. Cetilpiridinio cloruro:5,0 mg. 1 ml di collutorio contiene: benzidamina cloridrato: 1,5 mg.Cetilpiridinio cloruro: 0,5 mg. Eccipienti con effetti noti: le compresse orosolubili di GOLA ACTION contengono: sorbitolo, aspartame. Lo spray per mucosa orale di GOLA ACTION contiene: olio di ricino idrogenato poliossietilenato, aroma menta contenente citrale, citronellolo, eugenolo, D-limonene, linalolo. GOLA ACTION collutorio contiene: olio diricino idrogenato poliossietilenato. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Le compresse orosolubili di GOLA ACTION contengono: sorbitolo, mannitolo, magnesio stearato, aroma menta, aspartame. Lo spray per mucosa orale di GOLA ACTION contiene: glicerolo, aroma menta (contenente citrale, citronellolo, eugenolo, D-limonene, linalolo), olio di ricino idrogenato poliossietilenato, saccarina sodica, acqua depurata. GOLA ACTIONcollutorio contiene: saccarina sodica, aroma menta, olio di ricino idrogenato poliossietilenato, glicerolo, alcool, giallo chinolina (E104),patent blue V (E131), acqua depurata.
INDICAZIONI
GOLA ACTION (compresse orosolubili, spray per mucosa orale e collutorio) e’ indicato per il trattamento antinfiammatorio, analgesico ed antisettico nelle irritazioni della gola, della bocca e delle gengive, nelle gengiviti, faringiti e laringiti. Indicato anche prima e dopo estrazioni dentarie.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Per il tipo di forma farmaceutica, GOLA ACTION compresse, collutorio e spray sono controindicati nei bambini dieta’ inferiore ai 6 anni. Da non usare nei bambini di eta’ compresa dai 6 fino ai 12 anni, salvo diversa prescrizione medica. Per la presenza di aspartame, fonte di fenilalanina, le compresse orosolubili sonocontroindicate nei pazienti affetti da fenilchetonuria.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti (compresi gli anziani) e bambini dai 12 anni in su.Compresse orosolubili: 1 compressa da sciogliere lentamente in bocca 3-4 volte al giorno. Spray per mucosa orale: 1-2 nebulizzazioni. Ripetere l’applicazione 3-5 volte nella giornata. Collutorio: sciacqui da 15ml, 2-3 volte al giorno, utilizzando l’apposito bicchierino dosatore.Popolazione pediatrica: GOLA ACTION e’ controindicato nei bambini dieta’ inferiore ai 6 anni. GOLA ACTION non deve essere usato nei bambini di eta’ compresa dai 6 fino ai 12 anni, salvo diversa prescrizione medica. Modo di somministrazione. Spray per mucosa orale: girare il beccuccio e premere 1-2 volte il tasto dosatore. Al primo utilizzo del prodotto, onde ottenere una regolare erogazione, premere alcune volte avuoto il tasto erogatore. L’erogazione e’ esattamente predosata da unaparticolare valvola dosatrice: 100 mcl contengono benzidamina cloridrato 0,15 mg e cetilpiridinio cloruro 0,5 mg. Collutorio: capsula con sistema di chiusura di difficile apertura. Per aprire: premere e contemporaneamente girare. Per chiudere: avvitare a fondo premendo. Intervallo minimo tra due somministrazioni: 2 ore. Per un effetto ottimale, siraccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo averlavato i denti. Non usare contemporaneamente ad altri antisettici. Nonsuperare le dosi consigliate.
CONSERVAZIONE
Collutorio: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione. Compresse orosolubili e Spray per mucosa orale: non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
AVVERTENZE
Non usare per piu’ di 10 giorni. Se non si notano risultati apprezzabili, consultare il medico. L’uso specie se prolungato di preparati pervia topica potrebbe dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere la cura ed istituire terapia idonea. GOLA ACTION compresse, collutorio e spray non devono essere utilizzati insieme a composti anionici, come quelli presenti per esempio nei dentifrici, pertanto si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente primao dopo aver lavato i denti. Avvertenze relative agli eccipienti GOLAACTION compresse contiene sorbitolo e aspartame. Questo medicinale contiene 1138 mg di sorbitolo per compressa. Sorbitolo e’ una fonte di fruttosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranzaal fruttosio, non devono assumere questo medicinale. Il sorbitolo puo’ causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo. Le compresse di GOLA ACTION non contengono zuccheri e quindi possono essere somministrate in soggetti diabetici o in regime di alimentazione ipocalorica. Questo medicinale contiene 8 mg di aspartame per compressa. Aspartame e’ una fonte di fenilalanina che puo’ essere dannosain pazienti affetti da fenilchetonuria. GOLA ACTION collutorio contiene olio di ricino idrogenato poliossietilenato che puo’ causare reazioni cutanee. GOLA ACTION spray per mucosa orale: evitare il contatto congli occhi. GOLA ACTION spray contiene olio di ricino idrogenato poliossietilenato che puo’ causare reazioni cutanee. GOLA ACTION spray contiene un aroma a sua volta contenente citrale, citronellolo, eugenolo,D-limonene, linalolo. Questi allergeni possono causare reazioni allergiche. GOLA ACTION spray contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioe’ essenzialmente ‘senza sodio’. Popolazione pediatrica: TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.
INTERAZIONI
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici.
EFFETTI INDESIDERATI
A seguito dell’applicazione topica di benzidamina al cavo orale e allagola, sono stati riportati bruciore e sensazione di anestesia della mucosa orale; raramente possono verificarsi reazioni di ipersensibilita’, compresi orticaria, fotosensibilita’ e broncospasmo. Con il cetilpiridinio e’ possibile osservare, molto raramente, irritazione locale ouna leggera sensazione di bruciore a livello del cavo orale. Con le compresse, tali effetti si possono prevenire evitando di lasciare per lungo tempo la compressa a contatto con la medesima area di mucosa orale. Segnalazione delle reazioni avverse sospette: la segnalazione dellereazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione delmedicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuodel rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitarie’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramiteil sistema nazionale di segnalazione riportato all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
In gravidanza e durante l’allattamento GOLA ACTION compresse, collutorio e spray devono essere utilizzati sotto controllo medico.
