Descrizione
DENOMINAZIONE
FRONTLINE TRI-ACT SOLUZIONE SPOT-ON PER CANI DI 20-40 KG
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ectoparassicidi per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni pipetta da 4 ml contiene: fipronil: 270,4 mg, permetrina 2019,2 mg.
ECCIPIENTI
N-metil pirrolidone, butilidrossitoluene (E321), trigliceridi a catenamedia.
INDICAZIONI
Nei cani: per il trattamento e la prevenzione di infestazioni da pulcie/o zecche ove sia necessaria l’attivita’ repellente (anti-feeding) nei confronti di flebotomi, mosche cavalline e/o zanzare. Pulci: trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci Ctenocephalides felise prevenzione delle infestazioni da pulci Ctenocephalides canis. Un trattamento previene successive infestazioni da pulci per 4 settimane. Il prodotto puo’ essere usato come parte di un trattamento strategico per la dermatite allergica da pulce, ove sia stata precedentemente diagnosticata da un veterinario. Zecche: trattamento e prevenzione delle infestazioni da zecche (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus). Un trattamento elimina (Dermacentor reticulatus,Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) e repelle (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) le zecche per 4 settimane dal trattamento e repelle i Dermacentor reticulatus per un periodo da 7 giorni fino a 4 settimane dal trattamento. Zanzare e flebotomi: repelle (attivita’ anti-feeding) i flebotomi (Phlebotomus perniciosus) per 3 settimane e le zanzare (Culex pipiens, Aedes albopictus) per 4 settimane. Elimina i flebotomi ( Phlebotomus perniciosus) e le zanzare (Aedes albopictus) per3 settimane. Riduzione del rischio di infezione da Leishmania infantum veicolata da flebotomi (Phlebotomus perniciosus) fino a 4 settimane.L’effetto e’ indiretto a causa dell’attivita’ del prodotto nei confronti del vettore. Mosche cavalline: repelle (attivita’ anti-feeding) edelimina le mosche cavalline (Stomoxys calcitrans) per 5 settimane.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non usare in animali malati o convalescenti. Questo prodotto si deve usare solo nei cani. Non usare nei gatti e nei conigli, poiche’ potrebbero verificarsi reazioni avverse potenzialmente mortali. Non usare incasi di ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Topica.
POSOLOGIA
Per uso esterno. La dose minima raccomandata e’ 6,76 mg di fipronil/kgdi peso corporeo, e 50,48 mg/kg di permetrina equivalenti a 0,1 ml disoluzione spot-on per kg di peso corporeo. L’impiego del prodotto sideve intendere esclusivamente per il trattamento di infestazioni confermate o su un rischio di infestazione da pulci e/o zecche, ove sia necessaria anche l’attivita’ repellente (antifeeding) nei confronti dei flebotomi e/o delle zanzare e/o delle mosche cavalline. La ripetizionedel trattamento potrebbe essere indicata in funzione dell’esposizioneagli ectoparassiti. In questi casi, l’intervallo tra due trattamenti consecutivi dovrebbe essere almeno di 4 settimane. Modalita’ di somministrazione: uso spot-on. Scegliere la pipetta della dimensione adatta in base al peso del cane. Per cani di peso superiore a 60 kg, utilizzare la corretta combinazione di due formati di pipette, che corrispondail piu’ possibile al peso corporeo del cane. Il prodotto si deve applicare in due punti fuori dalla portata di leccamento del sito di applicazione da parte del cane. Questi punti sono alla base della testa e alla base del collo tra le scapole. Rimuovere i blister dal confezionamento e separare un blister. Rimuovere la pipetta tagliando lungo la linea tratteggiata con un paio di forbici o aprire a strappo dopo avere piegato l’angolo marcato. Tenendo la pipetta in posizione verticale lontano dal viso e dal corpo, tagliare l’apice della pipetta con un paiodi forbici, per aprirla. Separare il pelo sul dorso del cane fino a rendere visibile la pelle. Posizionare la punta della pipetta sulla pelle. Premere la pipetta, applicando circa la meta’ del contenuto alla base della testa. Per svuotare la pipetta ripetere l’applicazione alla base del collo tra le scapole. Per un risultato ottimale, assicurarsi che il prodotto sia applicato direttamente sulla pelle e non sul pelo.
CONSERVAZIONE
Conservare nel blister originale. Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
AVVERTENZE
E’ possibile che singole zecche si attacchino o che singoli flebotomio zanzare pungano il cane. Per questa ragione, qualora si verificassero condizioni particolarmente sfavorevoli, non e’ possibile escludere completamente la trasmissione di agenti patogeni attraverso questi artropodi. Singole zecche possono attaccarsi al cane e staccarsi nelle prime 24 ore dall’infestazione ed e’ possibile che non tutte le zecche vengano eliminate entro 48 ore dal trattamento se sono gia’ presenti almomento dell’applicazione del prodotto. La protezione immediata controle punture dei flebotomi non e’ documentata. Per la riduzione del rischio di infezione da Leishmania infantum veicolata da flebotomi ( Phlebotomus perniciosus ), i cani trattati devono essere tenuti in un ambiente protetto nelle prime 24 ore successive all’applicazione iniziale.Il prodotto mantiene l’efficacia nei confronti delle pulci quando glianimali trattati sono sottoposti ad immersioni occasionali in acqua (ad esempio, nuoto, bagni). Tuttavia, si consiglia di non lavare o permettere ai cani di nuotare nelle 48 ore successive al trattamento. Evitare di sottoporre i cani trattati a bagni o lavaggi frequenti, in quanto questi possono influenzare negativamente il mantenimento dell’efficacia del prodotto. Per ridurre le reinfestazioni dovute alla comparsadi nuove pulci, si raccomanda di trattare tutti i cani conviventi. Sidevono trattare con un prodotto adatto anche gli altri animali che vivono nella stessa casa. Per contribuire ulteriormente a ridurre l’infestazione ambientale, si consiglia in aggiunta, l’impiego di un trattamento ambientale mirato nei confronti delle pulci adulte e dei relativistadi larvali. In assenza di studi specifici, l’uso del prodotto in cani di eta’ inferiore alle 8 settimane o di peso inferiore a 2 kg, none’ raccomandato. Prestare attenzione per evitare il contatto del medicinale veterinario con gli occhi del cane. E’ importante assicurarsi che il prodotto sia applicato in una zona in cui l’animale non riesca aleccarsi e accertarsi che altri animali non lecchino la zona trattata,dopo l’applicazione. A causa della particolare fisiologia dei gatti che impedisce loro di metabolizzare determinati composti, inclusa la permetrina, il prodotto puo’ provocare convulsioni potenzialmente fataliin questa specie. In caso di esposizione cutanea accidentale, lavareil gatto con shampoo o sapone e ricorrere rapidamente alle cure di unveterinario. Per impedire che i gatti siano accidentalmente esposti alprodotto, separare i cani trattati dai gatti finche’ il sito di applicazione non sia asciutto. E’ importante assicurarsi che i gatti non lecchino il sito di applicazione di un cane che e’ stato trattato con questo prodotto. In caso si verificasse un’esposizione di questo tipo, ricorrere immediatamente alle cure di un veterinario. Non usare nei gatti e nei conigli. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: questo prodotto puo’ provocare irritazione alla pelle e agli occhi, evitare quindi che il prodotto entri in contatto con la pelle e gli occhi. Non aprire la pipetta orientandola verso il volto o vicino ad esso. In caso di esposizione oculare o se gliocchi si irritano durante la somministrazione, lavarli immediatamentecon acqua abbondante. Se l’irritazione oculare persiste, consultare unmedico. In caso di esposizione cutanea o se la pelle si irrita durante la somministrazione del prodotto, lavare a fondo immediatamente la pelle con acqua e sapone. Se l’irritazione cutanea persiste o si ripresenta, consultare un medico. Le persone con nota ipersensibilita’ a fipronil e/o permetrina devono evitare contatti con il prodotto. Il prodotto e’ nocivo se ingerito. Evitare il contatto mani-bocca. Non fumare,bere o mangiare durante l’applicazione. Lavare le mani dopo l’uso. Incaso di ingestione, se si avverte malessere, sciacquare la bocca e consultare un medico. Poiche’ in caso di esposizione a dosi significative, l’eccipiente N-metilpirrolidone puo’ indurre fetotossicita’ e teratogenicita’, le donne in gravidanza devono indossare i guanti per evitare il contatto con il prodotto. Non si devono toccare gli animali trattati fino a che il sito di applicazione non sia asciutto e non si devepermettere ai bambini di giocare con gli animali trattati finche’ ilsito di applicazione non sia asciutto. Si raccomanda quindi di non trattare gli animali durante il giorno ma di trattarli nelle prime ore della sera e di non permettere agli animali appena trattati di dormire con i proprietari, in particolare con i bambini. Conservare le pipettenel blister originale e, dopo l’uso, le pipette vuote devono essere immediatamente smaltite correttamente, per impedirne l’ulteriore accesso. Altre precauzioni: il prodotto puo’ avere effetti negativi sugli organismi acquatici. Non permettere ai cani trattati di entrare nei corsid’acqua nei 2 giorni successivi al trattamento. Sovradosaggio: l’innocuita’ e’ stata dimostrata con dosi fino a 5 volte la dose massima incani adulti sani (trattati fino a 3 volte ad intervalli mensili) e neicuccioli (di otto settimane di eta’ trattati una sola volta). Gli effetti collaterali conosciuti possono consistere in lievi disturbi neurologici, emesi e diarrea. Questi effetti sono transitori e generalmentesi risolvono senza trattamenti entro 1-2 giorni. Il rischio di insorgenza di reazioni avverse puo’ aumentare in caso di sovradosaggio, quindi gli animali dovrebbero essere sempre trattati con la pipetta del formato corretto corrispondente al relativo peso corporeo.
TEMPO DI ATTESA
Non pertinente.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani (20-40 Kg).
INTERAZIONI
Nessuna conosciuta.
EFFETTI INDESIDERATI
Reazioni cutanee transitorie al sito di applicazione (decolorazione della cute, alopecia locale, prurito, arrossamento) e prurito generalizzato, alopecia ed eritema sono state riscontrate molto raramente dopo l’impiego. Disturbi neurologici reversibili (aumentata sensibilita’ agli stimoli, iperattivita’, tremore muscolare, depressione, atassia e altri disturbi nervosi), vomito, anoressia e ipersalivazione sono statiriscontrati molto raramente dopo l’impiego. Se il cane dovesse leccareil sito di applicazione si possono osservare ipersalivazione transitoria ed emesi. La frequenza delle reazioni avverse e’ definita usando le seguenti convenzioni: -molto comuni (piu’ di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) -comuni (piu’ di 1 ma meno di 10 animalisu 100 animali trattati) -non comuni (piu’ di 1 ma meno di 10 animalisu 1.000 animali trattati) -rare (piu’ di 1 ma meno di 10 animali su10.000 animali trattati) -molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Studi di laboratorio condotti con fipronil e permetrina non hanno evidenziato l’esistenza di effetti teratogeni o embriotossici. La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l’allattamento non e’ stata stabilita. L’N-metilpirrolidone, un eccipiente presente nelmedicinale veterinario, ha dimostrato di essere teratogeno in animalida laboratorio esposti ripetutamente ad alte dosi. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.
