Descrizione
DENOMINAZIONE
DRONTAL MULTI AROMA CARNE 150/144/50 MG COMPRESSE PER CANI FINO A 10 KG
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antielmintici, combinazioni di praziquantel.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene principi attivi: febantel 150 mg; pirantel 50mg, equivalenti a 144 mg di pirantel embonato; praziquantel 50 mg. Eccipienti: per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Amido di mais, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, povidone K25, magnesio stearato, sodio laurilsolfato, silice colloidale anidra, croscarmellosa sodica, aroma di carne.
INDICAZIONI
Trattamento delle infestazioni miste da nematodi e cestodi delle specie seguenti. Nematodi: ascaridi (adulti e forme immature tardive): toxocara canis, toxascaris leonina; ancilostomi (adulti): uncinaria stenocephala, ancylostoma caninum; trichiuridi (adulti): trichuris vulpis. Cestodi (adulti e forme immature): echinococcus granulosus; echinococcus multilocularis; dipylidium caninum; taenia spp.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non usare in caso di ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno degli eccipienti. Non usare durante il primo e il secondo terzo di gravidanza (vedere paragrafo 4.7).
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.
Dosi di prodotto 10 volte quelle raccomandate sono state tollerate dacani e cuccioli senza segni di reazioni avverse.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Solo per somministrazione orale.
POSOLOGIA
Solo per somministrazione orale. Dosaggio: per il trattamento dei cani: 1 compressa ogni 10 kg di peso corporeo (15 mg di febantel, 14,4 mgdi pirantel embonato e 5 mg di praziquantel/kg di peso corporeo). I dosaggi sono i seguenti. Peso corporeo: 2-5 kg; numero di compresse: ½.Peso corporeo: >5-10 kg; numero di compresse: 1. Peso corporeo: >10-15kg; numero di compresse: 1½. Peso corporeo: >15-20 kg; numero di compresse: 2. Per ogni ulteriori 5 kg di peso corporeo, somministrare un’ulteriore mezza compressa. Somministrazione e durata del trattamento: le compresse sono aromatizzate e gli studi hanno dimostrato che sono palatabili e vengono assunte spontaneamente dalla maggior parte (88%) dei cani testati. Le compresse possono esser somministrate con o senza il cibo. Prima o dopo il trattamento non e’ necessario limitare l’accesso a una dieta normale. Le compresse devono essere fornite in una singola somministrazione. Per la necessita’ e la frequenza di ripetere iltrattamento si deve contattare un medico veterinario. Non usare in cani di peso inferiore a 2 kg.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Dopo l’apertura del blister, le compresse dimezzate rimanenti devono essere avvolte in carta stagnola e rimesse nel blister aperto. Periodo di validita’ del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Periodo di validita’ delle compresse dimezzate: 7 giorni.
AVVERTENZE
Le pulci fungono da ospiti intermedi per un tipo comune di cestode – Dipylidium caninum. Se non si attua un controllo degli ospiti intermedi, come pulci, topi, ecc., e’ certo che l’infestazione da cestode si presentera’ nuovamente. Precauzioni speciali per l’impiego negli animali: in seguito all’uso frequente e ripetuto di un antielmintico di qualsiasi particolare classe, puo’ svilupparsi resistenza dei parassiti a quella classe di antielmintici. Per minimizzare il rischio di reinfestazione o di nuova infestazione, si devono raccogliere gli escrementi edeliminarli adeguatamente per 24 ore dopo il trattamento. Precauzionispeciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: In caso di ingestione accidentale,rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta. Ai fini di una buona igiene, coloro che somministrano il prodotto direttamente a un cane o aggiungendolo al cibo delcane devono in seguito lavarsi le mani. Altre precauzioni: poiche’ contiene praziquantel, il prodotto e’ efficace contro Echinococcus spp.che non sono presenti in tutti gli stati membri della UE, ma che stanno diventando piu’ comuni in alcuni. L’echinococcosi rappresenta un rischio per l’uomo. Poiche’ l’echinococcosi e’ una malattia da notificarealla Organizzazione Mondiale per la Sanita’ Animale (OIE), si devonoottenere dalla relativa autorita’ competente le specifiche linee guidasul trattamento, il follow-up e la salvaguardia delle persone. Dosi di prodotto 10 volte quelle raccomandate sono state tollerate da cani ecuccioli senza segni di reazioni avverse. Incompatibilita’: non pertinente.
TEMPO DI ATTESA
Non pertinente.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
INTERAZIONI
Gli effetti antielmintici di questo prodotto e dei prodotti contenentipiperazina possono essere antagonizzati quando i due farmaci sono usati insieme.
DIAGNOSI E PRESCRIZIONE
Medicinale veterinario senza obbligo di ricetta medico-veterinaria.
EFFETTI INDESIDERATI
In casi molto rari possono insorgere disturbi lievi e transitori del tratto digestivo (es. vomito). La frequenza delle reazioni avverse e’ definita usando le seguenti convenzioni: molto rare (meno di 1 animalesu 10.000 animali, incluse le segnalazione isolate).
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Effetti teratogeni attribuiti ad alte dosi di febantel, somministratedurante le prime fasi della gravidanza, sono stati segnalati nei ratti, nelle pecore e nei cani. La sicurezza del prodotto non e’ stata studiata durante il primo e il secondo terzo della gravidanza. Non usare in cagne gravide durante il primo e il secondo terzo della gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Un singolo trattamento durante l’ultimo terzo della gravidanza o durante l’allattamento si e’ dimostrato sicuro.
