Descrizione
DENOMINAZIONE
FRONTLINE COMBO SPOT-ON GATTI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ectoparassiticidi per uso topico,inclusi gli insetticidi.
PRINCIPI ATTIVI
Ciascuna pipetta da 0,5 ml contiene: fipronil 50,00 mg, (S)-methoprene60,00 mg, butilidrossianisolo (E320) 0,10 mg, butilidrossitoluene (E321) 0,05 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo6.1.
ECCIPIENTI
Butilidrossianisolo (E320), butilidrossitoluene (E321), etanolo, polisorbato 80 (E433), polividone, etere monoetilico di dietilenglicole.
INDICAZIONI
Nei gatti: da utilizzare nei confronti delle infestazioni da pulci, dasole o associate a zecche e pidocchi masticatori. Elimina le pulci (Ctenocephalides spp.). L’attivita’ insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte persiste per 4 settimane. Previene la moltiplicazione delle pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita’ ovicida), delle pupe e delle larve (attivita’ larvicida) nate dalle uovadeposte dalle pulci adulte, per 6 settimane dopo l’applicazione. Elimina le zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Il prodotto ha un’attivita’ nei confronti delle zecche persistente fino a 2 settimane (in base a dati sperimentali). Elimina i pidocchi masticatori (Felicola subrostratus). Frontline Combo Spot-on Gatti puo’ essere utilizzato nel programma per il controllo della Dermatite Allergica da Pulce (DAP). Nei furetti: da utilizzare nei confrontidelle infestazioni da pulci, da sole o associate a zecche. Elimina lepulci (Ctenocephalides spp.). L’attivita’ insetticida nei confronti di nuove infestazioni da pulci adulte persiste per 4 settimane. Previene la moltiplicazione delle pulci inibendo lo sviluppo delle uova (attivita’ ovicida), delle pupe e delle larve (attivita’ larvicida) nate dalle uova deposte dalle pulci adulte. Elimina le zecche (Ixodes ricinus). Il prodotto ha un’attivita’ acaricida nei confronti delle zecche persistente per 4 settimane (in base a dati sperimentali).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
In mancanza di dati, non utilizzare il prodotto nei gattini di eta’ inferiore alle 8 settimane e/o di peso inferiore a 1 kg. Non utilizzareil prodotto in furetti di eta’ inferiore ai 6 mesi. Non utilizzare inanimali malati (es. malattie sistemiche, febbre) o convalescenti. Nonusare nei conigli, poiche’ potrebbero manifestarsi reazioni avverse potenzialmente mortali. In assenza di studi, si raccomanda di non utilizzare il prodotto in specie diverse da quelle di destinazione. Non usare in casi di ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.
Il rischio dell’insorgenza di effetti collaterali (vedi paragrafo 4.6)puo’ aumentare in caso di sovradosaggio. Nei gatti: negli studi di innocuita’ non sono stati osservati effetti collaterali nei gatti e gattini di 8 settimane e piu’ di eta’ e con peso di circa 1 kg, trattati una volta al mese a dosi cinque volte superiori alla dose raccomandataper sei mesi consecutivi. Potrebbe manifestarsi prurito a seguito di trattamento. L’applicazione di una dose superiore a quella raccomandatada’ origine ad un aspetto umido e appiccicoso del pelo nel sito di applicazione. Comunque, nel caso in cui avvenga, questo scomparira’ nell’arco di 24 ore dall’applicazione. Nei furetti: in furetti di 6 mesi epiu’ di eta’ trattati ogni 2 settimane per quattro volte, a dosi cinque volte superiori alla dose raccomandata, si e’ osservata, in alcunisoggetti, una diminuzione del peso corporeo.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Solo per uso esterno.
POSOLOGIA
Solo per uso esterno. Applicazione spot-on. Una pipetta da 0,5 ml pergatto, corrispondente alla dose minima raccomandata pari a 5 mg/kg difipronil e 6 mg/kg di (S)-methoprene, per applicazione topica cutanea.In assenza di dati di innocuita’, l’intervallo minimo di trattamentodeve essere di 4 settimane. Una pipetta da 0,5 ml per furetto, corrispondente a 50 mg di fipronil e 60 mg di (S)-methoprene, per applicazione topica cutanea. L’intervallo minimo di trattamento deve essere di 4settimane. Modalita’ di somministrazione: tenere la pipetta diritta epicchiettare leggermente sulla parte stretta della pipetta in modo cheil liquido contenuto rimanga nella parte larga della pipetta. Romperel’estremita pre-tagliata. Aprire i peli alla base del collo, sul dorso dell’animale, tra le scapole, e mettere in evidenza la pelle. Porrel’apice della pipetta sulla pelle e schiacciare la pipetta piu’ voltefino a completo svuotamento applicando il prodotto, in un punto, direttamente sulla pelle.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore ai 30 gradi C. Conservare nella confezione originale. Periodo di validita’ del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi.
AVVERTENZE
Evitare il contatto con gli occhi dell’animale. Anche altri animali conviventi devono essere trattati con un prodotto idoneo. Precauzioni speciali per l’impiego negli animali: e’ importante che il prodotto siaapplicato in una zona in cui l’animale non riesca a leccarsi e fare attenzione affinche’ gli animali non si lecchino l’un l’altro dopo il trattamento. Nei gatti e nei furetti, non sono disponibili informazionidi quanto immersioni in acqua o bagni possano interferire sull’attivita’ del prodotto. Comunque, in base ai dati ottenuti da cani lavati a partire da 2 giorni dopo l’applicazione del prodotto, si consiglia di evitare i bagni nei 2 giorni successivi l’applicazione del prodotto. Singole zecche potrebbero attaccarsi al gatto. Per questa ragione, in condizioni sfavorevoli, non puo’ essere completamente esclusa la trasmissione di malattie infettive. Le pulci presenti sugli animali spesso infestano la cesta dell’animale, le coperte e le zone in cui l’animale vive, in particolare tappeti, tende e tessuti d’arredamento; questi, incaso di infestazioni massive e all’inizio del trattamento antiparassitario, dovrebbero essere trattati con un insetticida apposito e regolarmente ripuliti con un aspiratore. La potenziale tossicita’ di Frontline Combo Spot-On Gatti nei gattini di eta’ inferiore alle 8 settimanea contatto con madre trattata con il prodotto non e’ documentata. Si consiglia, in tal caso, di prestare particolare attenzione. Precauzionispeciali che devono essere adottate dalla persona che somministra ilmedicinale veterinario agli animali: il prodotto puo’ provocare irritazione alle mucose, alla pelle e agli occhi. Si consiglia quindi di evitare il contatto con la bocca, la pelle e con gli occhi. Le persone con nota ipersensibilita’ nei confronti di insetticidi o alcool devono evitare contatti con il prodotto. Evitare che il contenuto entri in contatto con le mani. In tal caso, lavarsi le mani con acqua e sapone. Incaso di contatto accidentale con gli occhi, lavare abbondantemente con acqua. Lavarsi le mani dopo l’utilizzo. Non toccare gli animali e non far giocare i bambini con gli animali trattati fino a che il sito diapplicazione non sia asciutto. Si consiglia quindi di non trattare gli animali durante il giorno, ma di trattarli alla sera e, se appena trattati, di non farli dormire con i proprietari, in particolare con i bambini. Non fumare, bere o mangiare durante l’applicazione. Il rischiodell’insorgenza di effetti collaterali (vedi paragrafo 4.6) puo’ aumentare in caso di sovradosaggio. Nei gatti: negli studi di innocuita’ non sono stati osservati effetti collaterali nei gatti e gattini di 8 settimane e piu’ di eta’ e con peso di circa 1 kg, trattati una volta al mese a dosi cinque volte superiori alla dose raccomandata per sei mesi consecutivi. Potrebbe manifestarsi prurito a seguito di trattamento. L’applicazione di una dose superiore a quella raccomandata da’ origine ad un aspetto umido e appiccicoso del pelo nel sito di applicazione. Comunque, nel caso in cui avvenga, questo scomparira’ nell’arco di 24 ore dall’applicazione. Nei furetti: in furetti di 6 mesi e piu’ di eta’ trattati ogni 2 settimane per quattro volte, a dosi cinque volte superiori alla dose raccomandata, si e’ osservata, in alcuni soggetti,una diminuzione del peso corporeo. Incompatibilita’: nessuna incompatibilita’ nota.
TEMPO DI ATTESA
Non applicabile.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti e furetti
INTERAZIONI
Nessuna interazione nota.
DIAGNOSI E PRESCRIZIONE
La vendita non e’ riservata esclusivamente alle farmacie e non e’ sottoposta all’obbligo di ricetta medico veterinaria.
EFFETTI INDESIDERATI
Non superare la dose consigliata. Tra gli estremamente rari fenomeni di sospette reazioni avverse, sono state descritte transitorie reazionicutanee al sito di applicazione (desquamazione, locale perdita di pelo, prurito, arrossamento) e prurito diffuso o perdita di pelo dopo applicazione. Sono stati anche osservati ipersalivazione, sintomi neurologici reversibili (aumentata sensibilita’ alle stimolazioni, abbattimento, altri sintomi nervosi) o vomito. Qualora gli animali si lecchino,si puo’ osservare una transitoria ipersalivazione dovuta principalmente agli eccipienti del prodotto. La frequenza delle reazioni avverse e’definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu’ di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu’ di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu’ di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu’ di 1 ma menodi 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Nei gatti: il prodotto puo’ essere utilizzato durante la gravidanza. Per il trattamento nel periodo dell’allattamento, vedi paragrafo 4.5. Nei furetti: studi di laboratorio nei gatti non hanno prodotto alcuna prova di effetti teratogeni, fetotossici o maternotossici. La sicurezzadel medicinale veterinario durante la gravidanza e l’allattamento, nel furetto, non e’ stata stabilita. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.
