Descrizione
DENOMINAZIONE
PROCTOSOLL “CREMA RETTALE”
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiemorroidali per uso topico, prodotti a base di corticosteroidi.
PRINCIPI ATTIVI
g 100 di crema contengono. BENZOCAINA g: 5; IDROCORTISONE ACETATO g: 0,5; EPARINA SODICA U.I: 5.000. Per gli eccipienti, vedere 6.1.
ECCIPIENTI
Alcool cetostearilico, isopropilmiristato, glicole propilenico, macrogol cetostearil etere, dimeticone, isotiazolinone, levomentolo, EDTA disodico, butilidrossianisolo, acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico di emorroidi esterne non complicate.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Lesioni cutanee di natura tubercolare. Infezioni virali.
POSOLOGIA
Nelle forme acute, in particolare dopo l’evacuazione, applicare la crema 2-3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate.
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore a 30 gradi C.
AVVERTENZE
Dopo breve periodo di trattamento, senza risultati apprezzabili, consultare il medico. L’applicazione eccessiva e/o per periodi prolungati di cortisonici puo’ dare origine a reazioni generalizzate da assorbimento sistemico. L’impiego, specie se prolungato, di prodotti per uso topico puo’ dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso e’ necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. L’efficacia e la sicurezza della benzocaina dipendono da un corretto dosaggio; bisogna pertanto impiegare la quantita’ minima del preparato sufficiente ad ottenere l’effetto desiderato applicandolo con cautela nei soggetti con mucose gravemente danneggiate o sede di processi infiammatori che potrebbero causare un assorbimento eccessivo del principioattivo. Un elevato assorbimento della benzocaina puo’ procurare gravireazioni in particolare nei bambini e nei pazienti anziani. Proctosoll contiene glicole propilenico: questo medicinale contiene 25 mg di glicole propilenico per dose equivalenti a 25 mg /g. Proctosoll contienebutilidrossianisolo Puo’ causare reazioni sulla pelle localizzate (ades. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose. Proctosoll contiene alcool cetostearilico: puo’ causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto). Tenere il medicinalefuori dalla portata dei bambini.
INTERAZIONI
Particolare attenzione nell’uso deve essere osservata in concomitanzacon altri trattamenti anticoagulanti.
EFFETTI INDESIDERATI
Localmente possono manifestarsi, talora, senso di bruciore, irritazione, secchezza della cute, follicoliti, eruzioni acneiche, ipertricosi,iperpigmentazione ed atrofia cutanea. All’eventuale comparsa di qualche reazione locale tipica della corticoterapia, si puo’ ovviare sospendendo il trattamento. Segnalazione delle reazioni avverse sospette: lasegnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Aglioperatori sanitari e’ richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzohttps://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza l’impiego deve essere effettuato solo in caso di effettiva necessita’ e sotto il diretto controllo del medico.
