Descrizione
DENOMINAZIONE
TIOCALMINA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sedativi della tosse ed espettoranti in associazione.
PRINCIPI ATTIVI
100 ml di sciroppo contengono i sguenti principi attivi: potassio solfoguaiacolato 1,2 g; dropropizina 0,1 g. Eccipiente con effetto noto: saccarosio, etanolo e p-idrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Gli eccipienti sono: saccarosio, etanolo, aroma essenza arancio dolce,acido citrico monoidrato, metile p-idrossibenzoato, acqua depurata.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico nelle tossi di qualunque natura, tosse irritativa e tosse del fumatore.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Gravidanza; diabete.
POSOLOGIA
Bambini: 1 cucchiaio 2 volte al giorno. Adulti: 1 cucchiaio da 2 a 4 volte al giorno Modo di somministrazione. Da assumere tal quale o diluito nella bevanda preferita (calda o fredda) preferibilmente lontano dai pasti.
CONSERVAZIONE
Nessuna.
AVVERTENZE
Non superare le dosi consigliate. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Questo medicinale contiene saccarosio: pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o dainsufficienza di sucrasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Una dose (1 cucchiaio) di questo medicinale somministrato a un bambino di eta’ pari o superiore a 2 anni (12 kg) comporterebbe un’esposizione a 346 mg / kg di etanolo che puo’ causare un aumento della concentrazione di alcol nel sangue (BAC) di circa 4,8 mg / 100 ml. La co-somministrazione con medicinali contenenti per es. glicole propilenicoo etanolo possono portare all’accumulo di etanolo e indurre effetti avversi, in particolare nei bambini piccoli con attivita’ metabolica bassa o immatura.
INTERAZIONI
Non sono note interazioni con altri medicinali.
EFFETTI INDESIDERATI
Raramente segnalati nausea e altri lievi disturbi gastrointestinali. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ importante, in quanto permette un monitoraggio continuo delrapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e’richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite ilsistema nazionale di segnalazione https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
A titolo cautelativo si sconsiglia l’uso del prodotto durante l’allattamento.
